甘肅省政府辦公廳出臺有關(guān)《意見》 鼓勵企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)研發(fā)使用仿制藥
編輯:黃榮 信息來源: 西e網(wǎng)-中國甘肅網(wǎng)發(fā)布時間:2018-8-7
為提升仿制藥質(zhì)量療效,省政府辦公廳日前出臺《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》,《意見》提出,我省將引導(dǎo)企業(yè)開展仿制藥研發(fā),鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用仿制藥,向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時優(yōu)先采購使用仿制藥。
1引導(dǎo)企業(yè)開展仿制藥研發(fā)
《意見》提出,引導(dǎo)企業(yè)關(guān)注國家鼓勵仿制的藥品目錄和中國上市藥品目錄集,篩選品種研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。以需求為導(dǎo)向,鼓勵我省制藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)等仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。
加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)。將我省鼓勵仿制的藥品目錄內(nèi)的重點化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入省級相關(guān)科技計劃,健全產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新機制,建立仿制藥技術(shù)研發(fā)平臺,支持發(fā)揮企業(yè)的主導(dǎo)作用和醫(yī)院、科研機構(gòu)、高等院校的基礎(chǔ)支撐作用,加強藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動,促進藥品研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有機銜接。積極引進國際國內(nèi)先進技術(shù),進行消化吸收再創(chuàng)新。
加大扶持力度,支持仿制藥企業(yè)工藝改造,大力提升制藥裝備和智能制造水平,鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)推廣應(yīng)用新技術(shù),持續(xù)開展關(guān)鍵工藝步驟、工藝參數(shù)界定、生產(chǎn)過程控制等研究。提升關(guān)鍵工藝過程控制水平,推動解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題。
2向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時,優(yōu)先使用仿制藥
《意見》明確,促進仿制藥優(yōu)先合理使用。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)將通過一致性評價的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購使用通過一致性評價的仿制藥。通過一致性評價的藥品與同通用名國家醫(yī)保談判藥品在醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理中享受同等待遇。在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時,優(yōu)先采購使用仿制藥。加強藥事管理及合理用藥考核,落實按通用名開具處方的規(guī)定和處方點評制度,強化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用,對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示,并建立約談制度。
3鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用仿制藥
發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用。按照國家有關(guān)醫(yī)保藥品支付標準的規(guī)定,制定我省醫(yī)保藥品支付標準,質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥按相同標準支付。建立完善基本醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,對已納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的原研藥,其仿制藥批準上市且價格低于原研藥的同步納入基本醫(yī)療保險藥品目錄;對未納入基本醫(yī)療保險藥品目錄但符合條件的仿制藥,在動態(tài)調(diào)整時納入基本醫(yī)療保險藥品目錄,并以批準上市仿制藥價格作為確定支付標準的依據(jù)。基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進行限定,要及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。通過醫(yī)保支付激勵約束機制,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用仿制藥。
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下一步,我省將針對降稅進口藥品尤其是進口抗癌藥,通過鼓勵企業(yè)主動降低一批、公開招標解決一批、參與省際聯(lián)盟聯(lián)動一批、價格動態(tài)調(diào)整一批、組織醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合體磋商撮合一批等辦法,對省藥采平臺所有進口、抗癌藥品進行價格干預(yù),確保我省藥品價格和全國同步降低,確?;菝裾弑M快在甘肅落地生根。